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GMP 药品生产质量管理规范

来源:江苏北华教育科技有限公司 人气:201 发表时间:

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01 什么是GMP药品生产质量管理规范

GMP (Good Manufacturing Practice)即良好的生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA 即美国食品、药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均采取劝导方式、辅导业者自动自发实施。



0GMP药品生产质量管理规范认证优势

1、为食品生产提供一套必须遵循的组合标准

2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据

3、为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF

4、满足顾客的要求,便于食品的国际贸易

5、为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯

6、使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格

7、有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量




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